Що таке REACH?

Автор РГА

08.10.2008 г.

За матеріалами веб-сайту Головного управління економіки Луганської ОДА www.economy.loga.gov.ua Законодавство REACH Що таке REACH?      REACH є Регламентом ЄС про хімічні речовини та їх безпечне використання (EC 1907/2006). Регламент стосується реєстрації, оцінки, надання дозволіів і заборон використання хімічних субстанцій. Регламент почав набувати чинність з 01.06.2007.      Інформаційна довідка щодо регламенту реєстрації, оцінки та видачі дозволів на виробництво та використання хімічних речовин (REACH)      Офіційне підписання затвердженого тексту Закону REACH (Registration, Evalbation and Abthorisation of Chemicals – Реєстрація, оцінка та видача дозволів на виробництво та використання хімічних речовин) відбулося в Брюсселі 18 грудня 2006 року. Закон вступив в дію з 1 червня 2007 року.      Метою Регламенту (ЄС) Європейського парламенту та Ради № 1907/2006 від 18.12.2006 про реєстрацію, оцінку, авторизацію і обмеження хімічних речовин та препаратів (REACH) є гарантування високого рівня захисту людського здоров'я та довкілля, включаючи поширення альтернативних методів для оцінки небезпек, які становлять речовини, а також вільний рух речовин на внутрішньому ринку разом з посиленням конкуренції та інноваційності.      Нове хімічне законодавство направлене на регулювання виробництва та використання хімічних речовин на території ЄС, безпосередньо стосується широкого кола виробників у різних галузях промисловості, імпортерів, дистриб’юторів хімічної продукції.      Законодавство REACH передбачає наступні етапи:      1. Попередня реєстрація (1.06.2008 - 1.12.2008)      Першою стадією процесу згідно REACH є попередня реєстрація, яка необхідна для того, щоб виробники та імпортери однакових речовин могли зв'язатися один з одним з метою здійснення самої реєстрації, наприклад, за допомогою ФОРУМІВ по обміну інформацією про речовину.      Форуми по обміну інформацією про речовину (ФОІР):      Всі виробники та імпортери, які проводять попередню реєстрацію однієї речовини, автоматично приймуть участь в ФОІР. Діє принцип: одна речовина - один ФОІР. ФОІР прискорює обмін інформацією та узгодження класифікації та маркування хімічних речовин. Всі учасники повідомляють на ФОІР про данні досліджень, які проводились, відповідають на запроси інших учасників, визначають необхідність проведення додаткових досліджень та організовують їх проведення. Якщо дослідження були вже проведені кимсь із учасників, учасники повинні узгодити розподіл витрат. Якщо дослідження, яке необхідно провести, ще жодним з учасників не було проведено, учасники повинні прийти до угоди, хто буде виконувати необхідне дослідження і як будуть розподілені витрати.      2. Реєстрація - до 30.11.2010:      - для потенційно канцерогенних, мутагенних або отруйних до відтворювання речовин в кількості від 1 тони/рік;      - для дуже токсичних до водного середовища речовин в кількості від 100 тон/рік;      - для речовин в кількості від 1000 тон/рік.      До 31.05.2013:      для речовин в кількості від 100 тон/рік.      До 31.05.2018:      для речовин в кількості від 1 тони/рік.      Всі хімічні речовини, за винятком ряду речовин, виведених з зони дії нового Регламенту (див. далі), повинні бути зареєстрованими виробниками або імпортерами. Реєстрація вимагає від виробників та імпортерів подачі Технічного Досьє для речовин, які виробляються або імпортуються в кількості 1 тони або більше в рік, та Звіту по Хімічній Безпеці для речовин, які виробляються або імпортуються в кількості понад 10 тон та вище. При цьому наступним користувачам хімічної продукції необхідно буде гарантувати, що їх специфічне використання даного продукту також зареєстровано.      Будь-який виробник або імпортер полімеру повинен надати Агентству заяву про реєстрацію мономерної речовини (ин) або будь-якої іншої речовини (ин), які не були зареєстровані попереднім учасником споживчого ланцюгу, у випадку настання обох із таких умов:      а) якщо полімер на 2% і більше від своєї ваги складається із цього типу мономерної речовини (ин) чи інших не зареєстрованих речовин у вигляді мономерних ланок і хімічно з’єднаних речовин (ни);      б) якщо загальна кількість цієї мономерної речовини (ин) чи інших не зареєстрованих речовин складає 1 тонну речовини або більше на рік.      Реєстрація і повідомлення речовин, поміщених у вироби (ст.7 Регламенту):      1. Кожний товаровиробник або імпортер виробів повинен надати до Агентства заяву про реєстрацію будь-якої речовини, що міститься у цих виробах, у випадку настання обох із таких умов:      а) якщо речовина присутня у цих виробах у загальних щорічних кількостях, що перевищують 1 тонну на товаровиробника або імпортера;      б) якщо речовина призначена для вивільнення в умовах нормального використання або розумно передбачених умовах. Подання заяви про реєстрацію супроводжується оплатою платежів.      2. Будь-який товаровиробник або імпортер виробів повинен повідомити Агентство, якщо певна речовина відповідає критеріям та була ідентифікована як речовина, що підлягає авторизації, у випадку настання обох наступних умов:      а) якщо речовина присутня у цих виробах у загальних щорічних кількостях, що перевищують 1 тонну на товаровиробника або імпортера;      б) якщо речовина є присутньою у цих виробах у концентраціях більших 0,1% від їх ваги.      3. Оцінка:      Оцінка Технічного Досьє та пропозицій промисловості по проведенню тестування даної хімічної речовини буде проводиться Європейським Хімічним Агентством. При цьому Агентство також буде координувати проведення оцінки речовини компетентними органами влади держав-учасниць, які мають за мету встановити речовини, які характеризуються перевищенням допустимого ризику.      4. Авторизація:      В ході процесу реєстрації технічні досьє на речовини будуть оцінюватися на повноту представлених відомостей, і у випадку деяких досьє необхідно буде приділити підвищену увагу до приведеної інформації про небезпеку та ризики. ЄХА забезпечить заінтересованих сторін проектом переліку речовин, які, як агентство передбачає, виходячи з їх можливої небезпеки, потребує подальшої авторизації. Можливо потрібно проведення додаткових досліджень або оцінки ризику з метою надання керівництву ЄХА та державам-учасникам свідоцтва того, що дані речовини не представляють небезпеки для здоров'я населення та не становлять загрози для навколишнього середовища. В деяких випадках може послідувати заборона введення речовини на ринок, наприклад, коли небезпека його використання вважається високою, і є технічно здійснюваний альтернативний замісник. Авторизація включає подачу довідки про соціально-економічний аналіз даних про використання речовини, огляду альтернативних речовин для кожного виду використання і обґрунтування того, за якими причинами дана речовина повинна і може залишатися на ринку для його використання за конкретним призначенням. Перелік речовин-кандидатів на авторизацію буде складений в 2009р.      5. Дозвіл або обмеження:      Дозвіл:      Для хімічних речовин, які характеризуються особливо небезпечними властивостями (канцерогенність, мутагенність, токсичність для репродуктивної системи, стійкість в навколишньому середовищі і здібність до біонакопичення), необхідно буде отримувати дозвіл на їх використання або розміщення на ринку для конкретного використання. Агентство опублікує список речовин-кандидатів, які підпадають під дану категорію.      Обмеження:      Виробництво, розміщення на ринку або використання конкретних небезпечних речовин з високим ступенем ризику може бути обмежено або заборонено.      Участь компаній в реєстраційному процесі на сьогодні є однією з умов її подальшої стабільної роботи на ринку ЄС.      За твердженням представників Європейської комісії, неучасть у процесі реєстрації неминуче призведе до недопущення українських товарів на ринок ЄС. Інформація щодо запровадження Європейським Союзом законодавства з реєстрації, оцінки та авторизації хімічних речовин      Інформація щодо запровадження Європейським Союзом законодавства з реєстрації, оцінки та авторизації хімічних речовин      (Regulation on Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH).      Регламент Європейського Парламенту та Ради ЄС від 18.12.2006 № 1907/2006 щодо запровадження Спільнотою нової системи регулювання виробництва та використання хімічної продукції REACH (реєстрація, оцінка та авторизація хімічних речовин) набрав чинності 01.06.2007.      Головне завдання REACH – забезпечити високий рівень захисту здоров’я людини і навколишнього середовища, включаючи сприяння альтернативним методам оцінки небезпечності речовин, а також вільний обіг речовин на внутрішньому ринку ЄС.      У рамках REACH створюється єдина система для вже існуючих і нових хімічних речовин. Уважається, що в рамках упровадження даного законодавства буде зареєстровано не менше 30 000 хімічних сполук.      Згідно з новими правилами здійснюватиметься контроль за виробництвом і використанням хімічних речовин усередині ЄС, що безпосередньо впливатиме на виробників, імпортерів, дистриб’юторів і споживачів хімічної продукції в країнах Євросоюзу. При цьому, безперечно, істотний вплив нове законодавство матиме і на компанії країн, що не належать до Європейського Союзу, проте здійснюють експортні поставки своєї продукції на європейський ринок та/чи споживають хімічні речовини і суміші, що виготовляються в ЄС.      Дія законодавства REACH охоплює надзвичайно широке коло продукції базових галузей української промисловості, включаючи чорну та кольорову металургію, хімічну, машинобудівну тощо, тобто майже всю промислову продукцію, що експортується до ЄС.      При цьому запровадження нової системи REACH викликає занепокоєння як у країн – членів ЄС, так і у торговельних партнерів ЄС з третіх країн, що пов'язано з ускладненням системи допуску до реалізації продукції на внутрішньому ринку Європейського Союзу, збільшенням собівартості хімічних виробів через витрати, пов'язані з проходженням процедур реєстрації та авторизації, а також розкриттям інформації щодо виробництва та реалізації хімічних речовин.      З огляду на той факт, що Регламент Європейського Парламенту та Ради ЄС від 18.12.2006 № 1907/2006 стосовно запровадження нової системи регулювання виробництва та використання хімічної продукції REACH є внутрішнім чинним актом Європейського Союзу, формат співпраці з Європейським Союзом у рамках експорту до ЄС українських товарів, що підпадають під дію законодавства REACН, може здійснюватись лише через Європейське агентство хімічних речовин (ЄАХР) (European Chemicals Agency – ECHA) (Гельсінкі, Фінляндія), що є єдиною офіційною установою в ЄС, яка уповноважена координувати процес реєстрації хімічних субстанцій відповідно до законодавства (адреса веб – сайту http://echa.europa.eu/) .      При цьому необхідно взяти до уваги, що відповідно до положень REACH щодо регулювання виробництва та використання хімічної продукції, кожне окреме підприємство безпосередньо несе відповідальність та витрати за сертифікацію своєї власної продукції.      Без реєстрації хімічні речовини будуть розглядатися як недозволені для виробництва, імпорту, продажу і використання на території країн Європейського Союзу.      Після завершення підготовчого періоду з 01.01.2009 Європейський Союз буде імпортувати хімічні субстанції та здійснювати їх реалізацію на ринку ЄС виключно після проведення відповідних процедур реєстрації та авторизації (надання дозволів).      За попередніми оцінками експертів вартість реєстрації однієї хімічної речовини становитиме від 30 до 700 тис. євро залежно від особливостей характеристик речовини, витрат на формування реєстраційного досьє, підготовку технічної документації, тестування, лабораторних досліджень тощо.      Відмова від здійснення реєстрації призведе до закриття доступу для продукції конкретної компанії на ринок Євросоюзу.      Несвоєчасне подання заявки на попередню реєстрацію (до 01.12.2008) може призвести до унеможливлення здійснення поточних поставок. Водночас попередня реєстрація дає можливість виробникам, зокрема українським, здійснювати експорт відповідної продукції до 2010 року.      Таким чином, у разі недотримання вимог законодавства REACH національні виробники України, зокрема хімічної та металургійної промисловості, можуть зазнати суттєвої шкоди.      Основні етапи запровадження положень REACH:      - 1 червня 2007 р. – 1 грудня 2008 р.: період попередньої реєстрації відповідних хімічних речовин та введення відповідних обмежень на імпорт незареєстрованих товарів до ЄС;      - до 1 грудня 2010 р.: підготовка та подання відповідного технічного досьє до Європейського хімічного агентства (ECHA);      - 2010 – 2018 рр.: здійснення сертифікації відповідної продукції.      Крім того, 17 квітня 2008 року в Офіційному журналі ЄС № L107 опублікований Регламент Європейської Комісії № 340/2008 від 16.04.2008 р. щодо оплати та зборів, що мають сплачуватись Європейському агентству хімічних речовин (ЄАХР) відповідно до Регламенту REACH.      Відповідно до Регламенту № 340/2008 базова ціна реєстрації становитиме від 1600 євро для субстанцій, що експортуються до ЄС в обсязі до 10 тонн, до 31000 євро для субстанцій, що експортуються в обсязі більше 1000 тонн. Для малих підприємств передбачені знижки до 90%, а для компаній, що спільно здійснюють реєстрацію субстанції можуть надаватись знижки до 25%.      При цьому передбачено, що розмір оплати за надані послуги буде змінюватись щорічно, у тому числі, з урахуванням рівня інфляції. Перший такий перегляд має відбутись до 1 червня 2009 року.      На сьогодні Міністерством юстиції України здійснено повний переклад Регламенту REACHукраїнською мовою, який розміщено на веб-сайті Державного департаменту з питань адаптації законодавства за адресою:      http://www.sdla.gov.ua/control/uk/publish/article?art_id=48202&cat_id=48201&search_param=REACH&searchForum=1&searchDocarch=1&searchPublishing=1      Додаткову інформацію можна отримати у Центрі координації і консультацій REACH, що створено при Раді національних асоціацій товаровиробників при Кабінеті Міністрів України.      Очолює Центр та організовує його роботу Голова комісії з питань регуляторної політики Ради національних асоціацій товаровиробників - Кудрявцев Сергій Леонідович.      До основних завдань, покладених на Центр, належать:      Аналіз положень REACH та збір інформації про практику їх імплементації в країнах ЄС, підготовка відповідних роз’яснювальних матеріалів для підприємств та асоціацій.      Оптимізація фінансових витрат окремих виробників в процесі реєстрації хімічних речовин, залучення до процесу реєстрації та формування Реєстраційного досьє провідних європейських та вітчизняних юридичних компаній, координація спільної та міжгалузевої діяльності щодо сертифікації продукції, сприяння участі української промисловості у міжнародних консорціумах з реєстрації хімічних речовин.      Консультаційне супроводження роботи Технічних комітетів в рамках Європейських галузевих консорціумів, представлення в них інтересів українських виробників тощо.      Поштова адреса Центру:      м. Київ, 03680, вул. П. Любченка, 15.      тел./факс (8 056) 373-99-13      тел. (8 044) 209-28-61      Адреса Веб-сайту: http://www.rnat.org.ua/reach;      електронна пошта: Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script , Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script      Крім того, державне підприємство "Черкаський НДІТЕХІМ" також надає інформаційно – консультативні послуги з питань законодавства "REACH".      Поштова адреса:Україна, 18000, м. Черкаси, бульвар Шевченка, 205, НДІТЕХІМ;      тел.(0472) 37-64-89;      тел./факс (0472) 37-41-65, (0472) 37-94-43;      Адреса Веб – сайту інституту: http://niitekhim.2mcl.com      Адреса електронної пошти: Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script ; Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script

 

« Пред.		След. »